医薬品医療機器情報提供ホームページ

医薬品医療機器総合機構が発信元となって、インターネットにより、医師、看護師、薬剤師等の医療関係者、製薬企業、患者さんおよび国民に広く医薬品の安全性に関する情報を提供するのが、医薬品医療機器情報提供ホームページです。

このサイトには、製薬企業から出された医療用および一般用医薬品の添付文書の情報をはじめ、厚生労働省から出された医薬品・医療機器等の安全性情報、同省に集積された副作用が疑われる症例に関する情報、患者さん向けの医薬品ガイド、重篤な副作用の疾患別対応マニュアルが掲載されています。

1999年から医療関係者向けの「医薬品情報提供システム」として運用が開始され、2004年からその提供対象を患者さん向けに広げた現在のホームページとして運用されることになりました。現在のページは、日本製薬団体連合会、日本製薬工業協会、日本医師会、日本薬剤師会などのホームページとリンクしており、詳細情報等が活用できるようになっています。

以下は、副作用の予測・予防に有用な患者向け医薬品ガイドおよび重篤副作用疾患別対応マニュアルについての概要です。

患者向け医薬品ガイド
患者さんが医療用医薬品を正しく理解し、自覚症状から重篤な副作用を早期発見できるようになっています。掲載されている医療用医薬品は、①添付文書に警告欄があるもの、②添付文書の「効能・効果に関連する使用上の注意」などの項に、重篤な副作用を回避するために「患者に説明する」旨が掲載されているもの、③患者さんに対して、特別に適正使用に関する情報が提供されているもの、となっています。

重篤副作用疾患別対応マニュアル
副作用の発見が遅れて重篤化するのを防ぐために、早期発見と対応のポイントを記載しています。医療関係者用には、早期に現れる症状や副作用の好発時期などのほか、医薬品ごとの副作用の特徴、疾患の概要、判別方法や治療方法、典型的な症例などが記載されています。

患者用には、副作用疾患について、医療関係者が患者さんやその家族に説明用として使用できるよう、気付きを促すための注意すべき初発症状が、医療機関への受診を促す注意とともに記載されています。

医薬基盤研究所の業務内容

日本における医薬品研究開発の国際競争力を高めるために、製薬企業や大学等が行う創薬研究を支援するために設立されたのが独立行政法人・医薬基盤研究所です。同研究所では、希少疾病用の医薬品や医療機器の開発等の開発振興業務を行っています。

基盤研は、厚生労働省所轄の国立医薬品食品衛生研究所、国立感染所研究所等を統合して、2005年4月に大阪府茨木市に設立された研究所です。設立の目的は、以下の3つの事業を行うことにより、製薬企業、大学等における研究を支援し、最新の生命科学の成果や最先端の技術を活用した画期的な医薬品等の研究開発を促進することにあります。

基盤的技術研究では、医薬品の開発に資する共通的・敷衍的な技術を確立するために、医薬品の安全性を予測するための毒性学的研究、疾患関連たんぱく質の解析研究・有効活用を行うための基盤的研究、遺伝子導入技術の開発・応用、次世代ワクチン・抗ウイルス薬開発のための研究等を行っています。

生物資源研究では、医薬品等の研究現場で必要とされる生物資源の開発・収集・保全、それらを現場に安定的に供給するために、ヒト細胞、遺伝子等の収集・供給、疾患モデル小動物の収集・供給、そのほか薬用植物に関する総合センターとしての業務などを行っています。

研究開発振興では、癌やエイズなどの重要な疾病の治療に役立つ医薬品の開発を目的とした基礎的研究や、医薬品等の研究開発を製薬企業等に委託して実施する研究開発を行っています。また、希少疾病用医薬品として指定を受けた企業等に対する助成金の交付を行っています。

このように基盤研は自らの研究と製薬企業、大学等の創薬研究を支援することにより、日本の医薬品産業が世界市場で競争できるように務めています。